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優れた医療機器の創出に係る産業振興拠点強化事業（国循拠点）×ライフサイエンスインキュベーション協議会（Willsame株式会社） 医療機器事業化基礎講座第1回
| 日時 | 2024/12/02（月） 18:00 〜 20:00 | 開催場所 |
国立循環器病研究センターOIL内会場
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〒564-8565 大阪府吹田市岸部新町６−１ |
|---|---|---|---|
| 定員 | なし | 参加費 | 無料 |
| 申込締切日 | 2024年12月01日（日） | ||
概要
「優れた医療機器の創出に係る産業振興拠点強化事業」において、 「循環器疾患の革新的な医療機器の創出と支援人材を育む産業振興拠点」として、国立循環器病研究センターは、飯原弘二（病院長）を代表とし国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）の令和５年度※１「優れた医療機器の創出に係る産業振興拠点強化事業」において、「循環器疾患の革新的な医療機器の創出と支援人材を育む産業振興拠点」が採択されました。本拠点整備事業は、国立循環器病研究センターをリーダーとし、Willsame株式会社、株式会社クロスエフェクトとの共同事業として医療機器開発における研究から事業化の支援の基盤整備及び人材の育成・リスキリング※２を行い優れた医療機器を創出できるエコシステムの構築を推進されています。
【主催】優れた医療機器の創出に係る産業振興拠点強化事業（国循拠点）×ライフサイエンスインキュベーション協議会（Willsame株式会社）
【講演内容】医療機器を開発するためは基本要件を確認しなければならない。その中でも医療機器に関わる国内外の規格は1,300以上あり、承認・認証基準に含まれる規格だけを確認すれば良いわけでは無い。海外展開も念頭において、基本要件と規格の調査方法を説明する。
【講師】 ミッドケープ・アンド・カンパニー㈱ 代表取締役/東北大学病院客員教授 中崎知道 先生
ご略歴
内資・外資の医療機器・医薬品メーカーで30年に渡り、設計開発・臨床開発・薬事・品質保証・市販後安全の実務を経験し、医療機器業界の代表として9年間国際活動を行った。現在は医療機器と再生医療等製品のコンサルテーション共に、CRIETO、WHOなど国内外の専門家活動も行っている。
昭和６０年４月～平成３年１２月 住友スリーエム㈱ 技術員
平成４年１月～平成１２年１２月 テルモ㈱ 研究員
平成１３年１月～平成１５年３月 ジンマー㈱・薬事品質本部 部長
平成１５年４月～平成２７年１２月 ボストン・サイエンティフィック ジャパン㈱・品質保証部 ディレクター
平成１８年１月～平成１９年５月 バクスター㈱ 執行役員
平成１９年６月～平成２３年５月 ディーブイエックス㈱・薬事部 部長
平成２３年６月～平成２５年３月 アラガン・ジャパン㈱・医療機器薬事本部 本部長
平成２５年４月～平成２７年２月 ㈱ブレインクラフト チーフ・コンサルタント
平成２７年３月～平成２８年４月 シミック㈱医療機器事業本部 ディレクター
平成２８年５月～現在 ミッドケープ・アンド・カンパニー㈱ 代表取締役
主な研究・業務
平成２６年４月～現在 東北大学病院・臨床研究推進センター 客員教授
平成２７年４月～現在 富山大学工学部 非常勤講師
平成２８年４月～現在 沼津工業高等専門学校 講師
平成２５年４月～現在 日本適合性認定協会 技術専門家
平成２５年５月～現在 WHO Technical Officer
平成２６年４月～現在 福岡県 開発相談コンシェルジュ
平成２８年６月～平成３０年３月 独立行政法人日本貿易振興機構 ものづくり・サービス産業海外展開専門家
平成３０年１月～現在 九州トリニティ特定認定再生医療等委員会 生命倫理専門家